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제조업 Healthcare 사이버보안(HIPAA·FDA·IEC 81001-5-1·MDS2·EU MDR) 실무 완벽 가이드 — Change Healthcare 위기에서 의료기기 평생 보안까지 5단계 로드맵
중소·중견 한국 제조사가 Healthcare·의료기기·의료 IoT·전자의료기록 보안 체계를 진단·HIPAA·FDA·운영·고도화까지 진짜 무사히 정착시키는 5단계 로드맵. HIPAA Security Rule 2025 NPRM·HITECH·HHS 405(d) HICP·FDA Section 524B(2023), IEC 81001-5-1:2021·IEC 60601-4-5·AAMI TIR57/TIR97·MDS2 v3.0(2023), EU MDR Annex I 17.2·EU CRA·한국 식약처 사이버보안 가이드라인, Change Healthcare 2024.2 $872M·Ascension·HSCC·Telehealth·HIE 매핑 실무.
