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제조업 의료기기·영상기기·임플란트·IVD·일회용·내시경·치과·정형외과·재활 ESG·EU MDR·IVDR·ISO 13485·FDA 510(k)·PMA·SBTi·EU CSRD·MZ 친환경 실무 완벽 가이드
중소·중견 한국 의료기기·영상기기(MRI·CT·X-Ray·초음파)·임플란트(치과·정형외과)·IVD·일회용·내시경·재활·헬스케어 회사가 ESG·EU MDR 2017/745·EU IVDR 2017/746·ISO 13485·ISO 14971·IEC 60601·FDA 510(k)·PMA·QSR (21 CFR Part 820)·UK MHRA·UKCA·SBTi·CDP·EU CSRD를 모르고 글로벌 의료기관·유통사 평가 탈락·CE/FDA 갱신 실패·MZ 인재 이탈로 무너지는 현실. EU MDR·ISO 13485·FDA·SBTi·CDP 5단계 로드맵으로 6개월 안에 자가진단·기준 적용·실측 데이터·인허가·국제 경쟁력까지 완성하는 실무 가이드.
