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#의약품
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제조업 제약·의약품·API·바이오시밀러·CDMO·CMO·임상·CRO·백신·세포치료 ESG·EU GMP·FDA cGMP·PIC/S·ICH Q·SBTi·PSCI·EU CSRD·AMR MZ 친환경 실무 완벽 가이드
중소·중견 한국 제약·의약품·합성 API·바이오 API·바이오시밀러·CDMO·CMO·CRO·백신·세포치료·유전자치료 회사가 ESG·EU GMP·FDA cGMP·PIC/S·ICH Q1~Q14·SBTi·PSCI(Pharmaceutical Supply Chain Initiative)·CDP·EU CSRD·AMR (항생제 내성)·제약 폐수를 모르고 글로벌 빅파마(화이자·J&J·로슈·노바티스·아스트라제네카·머크) 평가 탈락·CDP D등급·EU GMP 인증 실패·MZ 인재 이탈로 무너지는 현실. EU GMP·SBTi·PSCI·CDP 5단계 로드맵으로 6개월 안에 자가진단·기준 적용·실측 데이터·빅파마 평가 통과·국제 경쟁력까지 완성하는 실무 가이드.
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제조업 WHO PQ(사전적격성 평가) 인증 실무 완벽 가이드 — 백신·의약품·진단기·살충제에서 UNICEF·Gavi·Global Fund까지 5단계 로드맵
중소·중견 한국 백신·의약품·진단기·살충제·VMI 제조 기업의 WHO Prequalification(PQ) 5단계 로드맵. 4대 프로그램(Vaccines·Medicines·In Vitro Diagnostics·Vector Control Products), Dossier·GMP·Sample Testing·Site Inspection·Listing, UNICEF·PAHO·Gavi·Global Fund·UNFPA· Stop TB·UNITAID 공공 조달 진입, K-바이오 글로벌 백신·항체·진단기 전략까지 실무 가이드.
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의약품 GMP·KGMP 구축 완벽 가이드 — 진단에서 글로벌 GMP 운영까지 5단계 로드맵
의약품·바이오·화장품 제조의 GMP(Good Manufacturing Practice)·KGMP 구축 5단계 로드맵. 진단·문서화·시스템·실사·운영 단계별 산출물·KPI·EU GMP·cGMP·WHO GMP 비교를 한국 기준으로 정리했습니다.