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제약·바이오·신약·백신·제네릭·CDMO 5단계 로드맵 — 셀트리온·삼성바이오로직스·한미약품·유한양행·종근당·녹십자 GC·SK바이오팜·SK바이오사이언스·휴젤·메디톡스·동아ST·JW중외제약·보령제약·일동제약·대웅제약·알테오젠·리가켐바이오·프레스티지바이오로직스·SD바이오센서·메디포스트·차바이오텍·휴온스·휴메딕스·동아쏘시오·한독·광동제약·LG화학 생명과학·화이자·존슨앤드존슨·로슈·노바티스·머크·애브비·일라이릴리·BMS·사노피·아스트라제네카·GSK·노보 노디스크·다케다·바이엘·암젠·길리어드·리제네론·버텍스·모더나·바이오엔테크·바이오젠·테바·산도즈·비어트리스·선 파마·론자·우시 cGMP·ICH Q7-Q14·ICH GCP E6 R3·GLP·GVP·ISO 13485·ISO 11135·11137·FDA·EMA·PMDA·NMPA·MFDS·WHO PQ·USP·EP·KP·JP·DSCSA·EU FMD·EU MDR·EU IVDR·SBTi Pharma·RxGPP·BIOSECURE Act
제약·바이오·신약·백신·제네릭·CDMO 산업의 cGMP·ICH·ISO 13485·FDA·EMA·DSCSA·EU FMD·EU MDR·SBTi Pharma·RxGPP·BIOSECURE Act 등 글로벌 표준과 SBTi 대응을 위한 5단계 실행 로드맵. 셀트리온·삼성바이오로직스·한미·SK바팜·화이자·J&J·로슈·노바티스·머크·일라이릴리·노보 노디스크 글로벌 빅10의 GMP·바이오시밀러·CGT·mRNA·CDMO·디지털 임상 전환 전략과 CONTIS 컨설팅 통합 가이드.
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제조업 EU GMP·PIC/S GMP 의약품 제조 품질관리 인증 실무 완벽 가이드 — Annex 1·QRM에서 글로벌 의약품 시장 진입까지 5단계 로드맵
중소·중견 K-제약·바이오·CMO·CDMO 기업의 EU GMP·PIC/S GMP·KGMP 인증 5단계 로드맵. EU GMP Part I·II·Annex 1~22, PIC/S 정합, QRM·CAPA·Data Integrity·ALCOA+, Annex 1 무균 의약품 2023 개정, EMA·EDQM·MHRA·FDA·식약처 정합, 한국·EU·미국·일본 의약품 시장 진입 전략까지 실무 적용 가이드.