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제약·바이오 산업은 글로벌 매출 $1.6T(2024)·연 6% 성장으로 J&J·Pfizer·Roche·Novartis·Merck·AbbVie·Eli Lilly 체제이며, FDA·EMA·MFDS·PMDA·NMPA·ICH(Q1~14·E·S·M·G)·GMP/GLP/GCP/GVP/GDP·USP·EP·KP·JP·CGMP·QbD·PIC/S·WHO PQ·EU Annex 1·ISO 13485·ISO 14971·CTA·INDA·NDA·BLA·MAA·505(b)(2)·바이오시밀러·CGT·ATMP·EU IVDR·EU MDR·HIPAA·GDPR·SBTi 1.5°C·RE100·PSCI(Pharmaceutical Supply Chain Initiative) 기반 5단계 로드맵을 제시합니다.
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제조업 ISO 22716 화장품 GMP 인증 실무 완벽 가이드 — Sanitation·Packaging에서 EU·미국 수출까지 5단계 로드맵
중소·중견 화장품 OEM·ODM 기업의 ISO 22716(Cosmetics GMP) 인증 5단계 로드맵. 17개 조항 핵심 통제점, EU Cosmetics Regulation 1223/2009 정합, 한국 CGMP·미국 MoCRA·중국 NMPA, Production·Quality Control·Documentation, OEM 신뢰도 향상, K-뷰티 글로벌 진입 전략까지 실무 적용 가이드.