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의료기기·영상진단·IVD·정형외과·심혈관·수술·치과·미용의료기기 — 삼성메디슨·오스템임플란트·디오·메디아나·클래시스·루트로닉·인바디·뷰노·루닛·셀바스헬스케어·Medtronic·J&J MedTech·Abbott·Stryker·BD·Boston Scientific·Baxter·GE HealthCare·Philips·Siemens Healthineers·Olympus·Smith+Nephew·Edwards Lifesciences·Intuitive Surgical·Zimmer Biomet 5단계 로드맵 — ISO 13485·EU MDR/IVDR·FDA 21 CFR 820·IEC 60601·IEC 62304·ISO 14971·MDSAP·UDI·EUDAMED·SBTi·RE100
글로벌 의료기기 $5,500억과 K-의료기기·미용·치과·AI 영상의 시대에, 한국·글로벌 의료기기 기업이 ISO 13485·EU MDR 2017/745·EU IVDR 2017/746·FDA 21 CFR 820 QSR·IEC 60601·IEC 62304(SW)·IEC 62366(UX)·ISO 14971 RM·MDSAP·UDI·EUDAMED·FDA SaMD·SBTi·RE100·EU MDR Article 117 약물기기 결합 요구를 충족하며 환자 안전·시장 진출·탄소중립을 달성하는 5단계 로드맵.
