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7개의 글
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제약·바이오·신약·백신·제네릭·CDMO 5단계 로드맵 — 셀트리온·삼성바이오로직스·한미약품·유한양행·종근당·녹십자 GC·SK바이오팜·SK바이오사이언스·휴젤·메디톡스·동아ST·JW중외제약·보령제약·일동제약·대웅제약·알테오젠·리가켐바이오·프레스티지바이오로직스·SD바이오센서·메디포스트·차바이오텍·휴온스·휴메딕스·동아쏘시오·한독·광동제약·LG화학 생명과학·화이자·존슨앤드존슨·로슈·노바티스·머크·애브비·일라이릴리·BMS·사노피·아스트라제네카·GSK·노보 노디스크·다케다·바이엘·암젠·길리어드·리제네론·버텍스·모더나·바이오엔테크·바이오젠·테바·산도즈·비어트리스·선 파마·론자·우시 cGMP·ICH Q7-Q14·ICH GCP E6 R3·GLP·GVP·ISO 13485·ISO 11135·11137·FDA·EMA·PMDA·NMPA·MFDS·WHO PQ·USP·EP·KP·JP·DSCSA·EU FMD·EU MDR·EU IVDR·SBTi Pharma·RxGPP·BIOSECURE Act
제약·바이오·신약·백신·제네릭·CDMO 산업의 cGMP·ICH·ISO 13485·FDA·EMA·DSCSA·EU FMD·EU MDR·SBTi Pharma·RxGPP·BIOSECURE Act 등 글로벌 표준과 SBTi 대응을 위한 5단계 실행 로드맵. 셀트리온·삼성바이오로직스·한미·SK바팜·화이자·J&J·로슈·노바티스·머크·일라이릴리·노보 노디스크 글로벌 빅10의 GMP·바이오시밀러·CGT·mRNA·CDMO·디지털 임상 전환 전략과 CONTIS 컨설팅 통합 가이드.
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뷰티·화장품·K-Beauty·아모레퍼시픽(설화수·라네즈·헤라·이니스프리·에뛰드·코스알엑스 인수)·LG생활건강(The History of Whoo·OHUI·Su:m37·CNP·Beyond·Belif·VDL·후)·한국콜마·코스맥스·코스메카코리아·클리오·닥터자르트·마녀공장·메디힐·JM솔루션·VT·티르티르·라운드랩·바닐라코·롬앤·3CE·미샤·휴젤·메디톡스·L'Oréal(Lancôme·Maybelline·Kiehl's·CeraVe·SkinCeuticals·La Roche-Posay·YSL·Armani·Aesop·Sol de Janeiro)·Estée Lauder(Estée Lauder·Clinique·MAC·Bobbi Brown·La Mer·Origins·Aveda·Tom Ford·Le Labo·Jo Malone·Dr. Jart+·The Ordinary)·P&G Beauty(Pantene·Olay·SK-II·Gillette·Crest)·Unilever Beauty(Dove·Axe·Vaseline·Living Proof·Murad·Dermalogica·Tatcha·Hourglass)·LVMH Perfumes & Cosmetics(Dior·Guerlain·Fenty Beauty·Maison Francis Kurkdjian)·Shiseido(Shiseido·Clé de Peau·NARS·Drunk Elephant·IPSA·Anessa)·Coty(CK·Burberry·Gucci·Boss·Tiffany·CoverGirl·Max Factor·Rimmel·Kylie Cosmetics·Sally Hansen)·Beiersdorf(Nivea·Eucerin·La Prairie)·Kao(KOSE·Kanebo·Curel·Bioré)·Natura&Co(Avon·Body Shop·Aesop 매각)·Kenvue(Neutrogena·Aveeno·Listerine·Band-Aid)·e.l.f.(Rhode 인수 2025)·Rare Beauty·Charlotte Tilbury·Glossier·Olaplex ESG·ISO 22716 Cosmetics GMP·ISO 9001·14001·45001·22301·17025·FDA·EU Cosmetics Regulation EC 1223/2009·미국 MoCRA(2024.7 본격 시행)·CIR·SCCS·중국 NMPA·CSAR·한국 KCAA·MFDS·INCI·IFRA·CITES·EU 알레르겐 26+·동물실험 금지(EU 2013·중국 2021)·COSMOS·NATRUE·EcoCert·USDA Organic·Vegan Society·Leaping Bunny PETA·B Corp·Cradle to Cradle·1% for the Planet·EU CSRD·CSDDD·CRA·AI Act·SBTi 1.5°C·RE100·CDP A·DJSI·L'Oréal For the Future 2030 5단계 로드맵
뷰티·화장품 산업은 글로벌 매출 $580B(2024·연 6%·스킨케어 41%·메이크업 16%·향수 12%·헤어 14%)·K-Beauty 수출 $10B 사상 최대로 L'Oréal·Estée Lauder·Unilever·P&G·LVMH·Shiseido·Coty·Beiersdorf·Kao·아모레퍼시픽·LG생활건강 체제이며, ISO 22716·ISO 9001/14001/45001/22301/17025·FDA·EU Cosmetics Regulation 1223/2009·미국 MoCRA(2024.7)·CIR·SCCS·NMPA·CSAR·KCAA·MFDS·INCI·IFRA·COSMOS·NATRUE·EcoCert·Vegan·Leaping Bunny·B Corp·SBTi 1.5°C·RE100·CDP A·DJSI·L'Oréal For the Future 기반 5단계 로드맵을 제시합니다.
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제약·바이오·삼성바이오로직스·셀트리온·SK바이오팜·SK바이오사이언스·한미약품·종근당·녹십자(GC녹십자)·대웅제약·유한양행·동아ST·LG화학 생명과학·일동제약·보령·동국제약·휴젤·메디톡스·Pfizer·J&J·Roche·Novartis·Merck·AstraZeneca·GSK·Sanofi·Eli Lilly·Bristol Myers Squibb·AbbVie·Takeda·Bayer Healthcare·Amgen·Gilead·Moderna·BioNTech·Regeneron ESG·FDA·EMA·MFDS(식약처)·PMDA·NMPA·ICH(Q1~14·E·S·M·G)·GMP·GLP·GCP·GVP·GDP·GACP·GHP·USP·EP·KP·JP·CGMP·QbD·PIC/S·WHO PQ·EU Annex 1·ISO 13485·ISO 14971·CTA·INDA·NDA·BLA·MAA·505(b)(2)·바이오시밀러·CGT·ATMP·SBTi·RE100·PSCI 5단계 로드맵
제약·바이오 산업은 글로벌 매출 $1.6T(2024)·연 6% 성장으로 J&J·Pfizer·Roche·Novartis·Merck·AbbVie·Eli Lilly 체제이며, FDA·EMA·MFDS·PMDA·NMPA·ICH(Q1~14·E·S·M·G)·GMP/GLP/GCP/GVP/GDP·USP·EP·KP·JP·CGMP·QbD·PIC/S·WHO PQ·EU Annex 1·ISO 13485·ISO 14971·CTA·INDA·NDA·BLA·MAA·505(b)(2)·바이오시밀러·CGT·ATMP·EU IVDR·EU MDR·HIPAA·GDPR·SBTi 1.5°C·RE100·PSCI(Pharmaceutical Supply Chain Initiative) 기반 5단계 로드맵을 제시합니다.
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제조업 식물성 단백질·대체육·배양육·비건·식물기반 식품 산업 ESG·FDA·USDA Dual Review·EU EFSA·Novel Food·Singapore SFA·한국 식약처·HACCP·PBFA·GFI·SBTi 5단계 로드맵 — 풀무원 식물성·CJ제일제당 알사몰·매일유업 소이미·동원F&B·롯데웰푸드 식물성·인텔리브·CJ 더비비안·다인바이오·셀미트·Beyond Meat·Impossible Foods·Eat Just (Good Meat)·Quorn (Monde Nissin)·Nestle Garden Gourmet·MorningStar Farms·Mosa Meat·Upside Foods·Aleph Farms·BlueNalu·Wildtype·Shiok Meats·Believer·Vow
중소·중견 한국 식물성 단백질·대체육·배양육·비건·식물기반 식품 산업 (풀무원·CJ제일제당·매일유업·동원F&B·롯데웰푸드·인텔리브·다인바이오·셀미트·시아바이오·롯데벤처스·SPC)의 ESG·FDA·USDA Dual Review (배양육)·EU EFSA·Novel Food·Singapore SFA (세계 최초 2020 배양육)·한국 식약처·HACCP·FSSC 22000·BRCGS·SQF·Halal·Kosher·Vegan·PBFA·GFI·SBTi 실무 5단계 로드맵. Beyond Meat·Impossible Foods·Eat Just·Quorn·Nestle·MorningStar·Tofurky·Field Roast·Lightlife·Gardein·Tyson·Cargill·ADM·Roquette·DSM·Mosa Meat·Upside Foods·Aleph Farms·BlueNalu·Wildtype·Mission Barns·Believer·Avant Meats·Shiok Meats·Vow 글로벌 사례·배양육·정밀 발효·곤충 단백질 가이드.
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제조업 Healthcare 사이버보안(HIPAA·FDA·IEC 81001-5-1·MDS2·EU MDR) 실무 완벽 가이드 — Change Healthcare 위기에서 의료기기 평생 보안까지 5단계 로드맵
중소·중견 한국 제조사가 Healthcare·의료기기·의료 IoT·전자의료기록 보안 체계를 진단·HIPAA·FDA·운영·고도화까지 진짜 무사히 정착시키는 5단계 로드맵. HIPAA Security Rule 2025 NPRM·HITECH·HHS 405(d) HICP·FDA Section 524B(2023), IEC 81001-5-1:2021·IEC 60601-4-5·AAMI TIR57/TIR97·MDS2 v3.0(2023), EU MDR Annex I 17.2·EU CRA·한국 식약처 사이버보안 가이드라인, Change Healthcare 2024.2 $872M·Ascension·HSCC·Telehealth·HIE 매핑 실무.
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제조업 FDA(미국 식품의약품청) 인증 실무 완벽 가이드 — 식품·의약·의료기기 5단계 로드맵
중소·중견 수출 제조업의 FDA 5단계 로드맵. 진단·등록·시험·승인·사후관리 단계별 산출물·KPI·도구를 한국 미국 수출 기업 기준으로 정리했습니다.
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의료기기 ISO 13485 인증 완벽 가이드 — 진단에서 글로벌 시장 진출까지 5단계 로드맵
의료기기 제조·유통의 ISO 13485 인증 5단계 로드맵. 진단·문서화·시스템·인증 심사·운영 단계별 산출물·KPI·MDR·FDA·MFDS ·인증기관 비교를 한국 의료기기 산업 기준으로 정리했습니다.