제조업 EU RoHS(유해물질 사용제한) 컴플라이언스 실무 완벽 가이드 — 10대 금지물질·11 카테고리에서 K-전자 EU 진출까지 5단계 로드맵

EU RoHS(Restriction of Hazardous Substances Directive)는 유럽연합이 2003년 1월 27일 첫 발행하고 2011년 RoHS 2(2011/65/EU)·2015년 RoHS 3(2015/863) 개정한 전기·전자 기기(EEE — Electrical and Electronic Equipment) 유해물질 사용제한 글로벌 표준이다. 10대 유해물질 — Lead(Pb)·Cadmium(Cd)·Mercury(Hg)·Hexavalent Chromium(Cr6+)·Polybrominated Biphenyls(PBB)·Polybrominated Diphenyl Ethers(PBDE) + 4 Phthalates(DEHP·DBP·BBP·DIBP — 2015 추가) — 의 EEE 사용을 0.1% w/w 임계값 이하로 제한(Cd는 0.01%). 한국 전기·전자·자동차·의료기기·산업장비·반도체 모든 EU 진출 기업이 직접 영향. 2019-07-22 Cat 11 (Catch-all) 발효로 거의 모든 EEE 적용.

핵심은 RoHS가 EU EEE 시장 진입의 사실상 단일 통행증이라는 점이다. RoHS 미준수 EEE는 EU 시장 출시 자체 불법. 11개 EEE 카테고리 — Cat 1~~6 (대형·소형 가전·통신·소비자·조명·도구) + Cat 7~~10 (완구·자동판매·의료기기·모니터링) + Cat 11 (Other EEE — 2019 신규 모든 기타 EEE). 80+ Exemption (Annex III·IV) — 시간 제한 면제 (Sunset Date 후 만료). 7개 신규 물질 평가 (2025~) — TBBP-A·MCCP·Cobalt·Indium·DOTL·Beryllium·Antimony 등. CE Marking + DoC + Technical Documentation (10년 보관) 의무. K-RoHS(전기·전자제품 자원순환촉진법)·China RoHS 2 (SJ/T 11364-2014)·UK RoHS·UAE RoHS·인도 e-Waste Rules·CA Prop 65와 정합. 본 가이드는 EEE 카테고리·범위 → 10 물질 분석·Exemption → Technical Documentation·BOM → CE·DoC → 글로벌 통합·갱신 5단계 로드맵으로, 중소·중견 한국 전자·자동차·의료기기 기업이 6~12개월 내 RoHS Compliance + EU 진출하는 실무 경로를 제시한다.

왜 RoHS를 준수해야 하는가

EU EEE 시장의 사실상 의무

EU EEE 시장 €200B+
벌금: 회원국별 — 독일 €100K + 형사·프랑스 €15K~€500K·이탈리아 €4M
시장 출시 금지: 미준수 EEE EU 출시 자체 불법
회수·CE 박탈: 발견 시

K-전자 RoHS 미준수 시 EU 진출 불가.

10대 유해물질 + 임계값

RoHS 2 (2011) — 6 물질:

Lead (Pb): 0.1% (1,000 ppm)
Mercury (Hg): 0.1%
Cadmium (Cd): 0.01% (100 ppm)
Hexavalent Chromium (Cr6+): 0.1%
PBB (Polybrominated Biphenyls): 0.1%
PBDE (Polybrominated Diphenyl Ethers): 0.1%

RoHS 3 (2015/863) — 4 Phthalates 추가:

DEHP (Di(2-ethylhexyl)phthalate): 0.1%
BBP (Benzyl butyl phthalate): 0.1%
DBP (Dibutyl phthalate): 0.1%
DIBP (Diisobutyl phthalate): 0.1%

Phthalates는 가소제 — 케이블·플라스틱 케이스·인쇄 회로기판에 광범위 사용.

11개 EEE 카테고리 (RoHS 2·3)

Category	명칭	발효
Cat 1	Large Household Appliances (대형 가전)	2006
Cat 2	Small Household Appliances (소형 가전)	2006
Cat 3	IT & Telecommunications Equipment	2006
Cat 4	Consumer Equipment (TV·오디오 등)	2006
Cat 5	Lighting Equipment	2006
Cat 6	Electrical and Electronic Tools	2006
Cat 7	Toys, Leisure, Sports Equipment	2006
Cat 8	Medical Devices	2014
Cat 9	Monitoring and Control Instruments	2014
Cat 10	Automatic Dispensers (자동판매기)	2006
Cat 11	Other EEE (Catch-all)	2019-07-22

Cat 11 — Catch-all (2019):

2019년 이전 Cat 1~10에 없던 EEE 모두 적용
예: 가구 내장형 EEE·신발 부착형·자동차 부품 내 EEE 등
이 발효로 거의 모든 EEE = RoHS 적용

Exemption — Annex III·IV (80+)

특정 용도 시간 제한 면제:

Annex III (일반 EEE)
Annex IV (Cat 8·9 의료·모니터링 추가 면제)

예시 Exemption:

6(a): Pb in solder for high melting (200℃+)
6(c): Cu Alloy with Pb up to 4% (서버·통신)
7(c)-I: Pb in electronic ceramic parts (capacitor·oscillator)
15: Pb in solders for fine pitch (≤ 0.65mm)
34: DEHP·BBP·DBP·DIBP in spare parts for repair, reuse, retrofitting

Exemption Validity:

Sunset Date (보통 5~7년)
연장 신청 (ECHA·EU Commission)
만료 후 사용 금지

Cat 11 Catch-all 의미

2019-07-22 이후:

자동차 부품 내 EEE (RoHS + ELV Directive 통합)
가구·완구 내장 EEE
신발·의류 내 EEE (스마트 의류·스니커즈 LED)
인프라 EEE (도로 표지·교통)
기타 일체

거의 모든 한국 전기·전자 부품 회사가 RoHS 적용.

7개 신규 물질 평가 (2025~)

EU Commission 평가 중:

TBBP-A (Tetrabromobisphenol A) — Brominated Flame Retardant
MCCP (Medium-Chain Chlorinated Paraffins) — 가소제·난연제
Cobalt Dichloride — 배터리·전자
Indium·Phosphate — 반도체·LED
DOTL (Dioctyltin) — PVC 안정제
Beryllium·Compounds — 전기 접점·합금
Antimony Trioxide — 난연제

향후 RoHS 4 추가 예상.

RoHS vs REACH vs WEEE vs ELV 비교

항목	EU RoHS	EU REACH	EU WEEE	EU ELV
발효	2003·2011·2015	2007	2003·2012	2000
대상	EEE 10 유해물질	모든 화학	EEE 폐기	차량 (4 유해물질)
임계값	0.1% w/w (Cd 0.01%)	SVHC 0.1% w/w	수집·재활용	Lead·Cd·Hg·Cr6+ 0.1%/0.01%
한국 인지도	매우 높음	매우 높음	매우 높음	매우 높음

대부분의 한국 EEE 회사: RoHS + REACH + WEEE + ELV + ESPR 통합 필요.

CE Marking + DoC + Technical Documentation

Technical Documentation 10년 보관:

Product Description
설계 도면·회로도
BOM (Bill of Materials)
Substance Declaration (모든 부품)
Test Reports (XRF·ICP-MS·GC-MS)
Exemption 활용 시 근거
위험 분석
Manufacturing Records
적합성 평가 절차

EU Declaration of Conformity (DoC):

RoHS + 다른 적용 지침 (LVD·EMC·RED·MDR 등)
책임자 서명
보관

K-RoHS·China RoHS·UK·인도 비교

항목	EU RoHS	K-RoHS	China RoHS 2	UK RoHS	India e-Waste
발효	2003	2008 (개정)	2016	2021 (EU 분리)	2011
대상	EEE 11 Cat	EEE 일부	EEE 일부	EEE 11 Cat	EEE
임계값	0.1%/0.01%	0.1%/0.01%	0.1%/0.01%	0.1%/0.01%	0.1%
표시	CE	KC	환경보호 마크	UKCA	자체
한국 인지도	매우 높음	매우 높음	매우 높음	매우 높음	매우 높음

한국 EEE RoHS 성숙도 진단 — 5단계

단계	명칭	핵심 특징	진출 가능성
Level 1	RoHS 인식 없음	10 물질 분석 부재	EU 진출 불법
Level 2	기본 분석	XRF 일부, BOM·DoC 부재	어려움
Level 3	RoHS 도입	BOM·Exemption·DoC 정비	가능
Level 4	RoHS Compliant	Technical Doc + CE + 매년 갱신	정착
Level 5	통합	RoHS + REACH + K + CN + UK + ESPR	최상위

대부분의 한국 중소 EEE는 Level 1~2. 5단계 로드맵은 Level 4 RoHS Compliant 1차 + Level 5 통합 도전.

Stage 1: EEE 카테고리·범위 결정 (1~2개월)

1.1 EEE 분류

회사 제품 → 11 카테고리 매핑:

Cat 1~10 또는 Cat 11 (Catch-all)
Sub-Assembly·Component 별도 평가

1.2 EEE vs Non-EEE

EEE 정의 (Article 3(1)):

1000V AC 또는 1500V DC 이하 전기·전자 기능 작동
의존적 작동

Non-EEE 예외:

군용·국가안보
우주·항공
대형 산업 도구 (이동 불가)
의약품
일부 식품접촉

1.3 BOM (Bill of Materials) 정비

모든 부품 인벤토리:

원재료·완제품·서브어셈블리
CAS·EC·재료 코드
무게·% 함량
공급사 정보

1.4 갭 분석

한국 갭 분석 빈출 부적합 Top 15:

카테고리 매핑 — Cat 11 적용 누락
BOM 완전성 — 미완성
10 물질 분석 — XRF·ICP-MS 부재
공급사 Declaration — Material Composition Declaration 부재
IEC 62474·IEC 63000 정합 — 부재
Phthalates 분석 — DEHP·BBP·DBP·DIBP 누락
솔더 (Pb) — 무연 솔더 (SAC305) 미사용
Exemption — Annex III·IV 활용 절차 부재
Sunset Date 추적 — Exemption 만료 추적 부재
Technical Documentation — 10년 보관 부재
DoC — RoHS 명시 부재
CE Marking — RoHS 통합 부재
부품 검증 — 공급사 데이터 검증 부재
변경 통제 — Change Notification 부재
K-RoHS·CN RoHS·UK RoHS 통합 — 다국가 매핑

1.5 Stage 1 산출물

EEE 카테고리 매핑
BOM (Bill of Materials)
10 물질 갭 분석
11 카테고리·Cat 11 적용 결정
우선조치 Top 30

Stage 2: 10 물질 분석·Exemption (2~4개월)

2.1 Material Composition Declaration

공급사 Declaration 수집:

IEC 62474 (Material Declaration for the Electrotechnical Industry)
IEC 63000 (Technical Documentation for the Assessment of Electrical and Electronic Products with respect to the Restriction of Hazardous Substances)
IPC-1752A (전자 산업)

도구:

Sphera·Enhesa·Atrion·Quentic
iPoint·Total Parts Plus·Compliance Map
GreenSoft·SiliconExpert (전자 부품)

2.2 XRF Screening

X-Ray Fluorescence (XRF):

표면·전체 스크리닝
Pb·Hg·Cd·Cr·Br·Cl 검출
비파괴

한계:

Cr6+ vs Cr3+ 구분 불가 (총 Cr만)
Phthalates 검출 불가 (XRF는 무기)
정확도 ±50 ppm

도구:

Olympus·Bruker·Niton·Oxford XRF Analyzers

2.3 Confirmation Testing — ICP-MS·GC-MS·UV-Vis

Cr6+ — IEC 62321-7-1·7-2:

UV-Vis
IC (Ion Chromatography)

Pb·Cd·Hg·Sb — IEC 62321-5:

ICP-MS (Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry)
ICP-OES (Optical Emission Spectroscopy)

PBB·PBDE — IEC 62321-6:

GC-MS (Gas Chromatography Mass Spectrometry)

Phthalates — IEC 62321-8:

GC-MS

시험기관:

Bureau Veritas·Eurofins·SGS·Intertek·TÜV·DEKRA·UL + 한국 KTL·KCL·KCTL·KETI

2.4 Exemption 활용

Annex III·IV 검토:

회사 제품 적용 가능 Exemption
Sunset Date 추적
연장 신청 또는 대체

Exemption Sunset 예시:

Ex 6(a) Pb in solder ≥ 85% Sn: 2024-07
Ex 6(c) Cu Alloy with Pb 4%: 2023-07
Ex 7(c)-I Pb in ceramic capacitors: 2024-07
Ex 34 Phthalates in spare parts: Open-ended

만료 시 무연·무Phthalate 대체 또는 Re-application.

2.5 Stage 2 산출물

BOM + Material Composition Declaration
XRF Screening 결과
ICP-MS·GC-MS·UV-Vis 시험 보고서
Exemption 활용 매트릭스
Sunset Date 추적 시스템

Stage 3: Technical Documentation·BOM (1~2개월)

3.1 IEC 63000 Technical Documentation

IEC 63000 정합 Documentation:

Product Description + EEE 분류
적용 RoHS 표준·Exemption
설계 도면·회로도
BOM + Material Declaration
공급사 평가
XRF + Confirmation Test Reports
무연 솔더·재료 선정
Exemption 근거
위험 평가
변경 통제

10년 보관.

3.2 BOM 통합 관리

전사 BOM:

ERP 통합 (SAP·Oracle·MS Dynamics)
부품 라이프사이클
공급사 Change Notification
Substance Tracking 자동화

3.3 공급사 관리

Supplier Engagement:

신규 공급사 — RoHS Declaration 의무
기존 공급사 — 매년 재평가
Change Notification 의무 (Material 변경 시)

3.4 변경 통제

설계·재료 변경 시:

RoHS 영향 평가
시험 갱신
DoC·Technical Doc 갱신

3.5 Stage 3 산출물

IEC 63000 Technical Documentation
BOM 통합 ERP·PLM
공급사 매년 평가·재평가
변경 통제 절차

Stage 4: CE Marking·DoC (1개월)

4.1 EU Declaration of Conformity (DoC)

DoC 필수 정보:

Manufacturer 정보
제품 식별 (모델·일련번호)
적용 지침 (RoHS + LVD + EMC + RED + MDR + Battery 등)
적용 표준 (EN 50581 → IEC 63000)
Notified Body (해당 시)
책임자 서명·날짜

4.2 CE Marking

시각적 + 디지털 (해당 시)
영구·가독·휴대 가능 (포장에 표시 가능)
Notified Body Number (Module H 시)

4.3 다중 지침 통합

EEE는 보통 다수 EU 지침 적용:

RoHS (유해물질)
WEEE (전자폐기물)
LVD (저전압 — Low Voltage Directive)
EMC (전자파)
RED (Radio Equipment Directive)
MDR (의료기기)
EU Battery Regulation (배터리)
CRA (사이버 — 디지털 제품)
ESPR (생태설계)
REACH (화학)
SCIP (Article 33)

단일 DoC + 다중 지침.

4.4 Stage 4 산출물

DoC (다중 지침 통합)
CE Marking 적용
다중 지침 매트릭스

Stage 5: 글로벌 통합·갱신 (지속)

5.1 K-RoHS

한국 EEE 적용:

전기·전자제품 자원순환촉진법
KC Mark 통합
EU RoHS 정합 + 한국 특화

5.2 China RoHS 2 (SJ/T 11364-2014)

중국 EEE 적용:

환경보호 마크 (오렌지·녹색)
EFUP (Environment Friendly Use Period)
China-RoHS Catalogue

5.3 UK RoHS

영국 EU 탈퇴 후 별도 (2021):

UK RoHS Regulations 2012 (개정)
UKCA Marking 추가
EU RoHS Grandfathering

5.4 기타 국가

인도 e-Waste Rules
UAE RoHS·사우디 SASO
California Prop 65 (소비자 알림)
MERCOSUR EEE (브라질·아르헨티나)
호주 ANZ Recycling Scheme

5.5 7 신규 물질 평가 모니터링

TBBP-A·MCCP·Cobalt·Indium·DOTL·Beryllium·Antimony
추가 시 BOM 영향 평가

5.6 통합 EU 규제

REACH·CLP·SCIP
CBAM
CSRD·CSDDD
ESPR (DPP 통합)
WEEE Directive
EU Battery Regulation
CRA (디지털 제품)
EU AI Act (AI 제품)
Right to Repair

5.7 Stage 5 산출물

매년 RoHS 갱신
K·CN·UK·기타 국가 통합
7 신규 물질 모니터링
통합 EU 거버넌스

비용 — 회사 규모별 (3년 누계)

중소 전자·자동차 전자(직원 80250명, 매출 2001,000억)

항목	1년차 (만원)	2년차	3년차
컨설팅 (RoHS 전문)	4,500	1,500	1,500
BOM·Substance Tracking SaaS (Sphera·Enhesa·iPoint)	4,500	5,500	6,500
XRF 장비 + 운영	8,000	1,500	1,500
시험기관 시험비 (ICP-MS·GC-MS)	3,500	4,000	4,500
IEC 63000 Technical Documentation	3,000	1,500	1,500
공급사 Engagement·Declaration 수집	2,500	3,000	3,500
K·CN·UK RoHS 통합	2,500	1,500	1,500
CE + DoC + 라벨	1,500	1,000	1,000
RoHS·Compliance 인력(1명)	7,200	7,500	8,000
합계	37,200	27,000	29,500
3년 누계			약 9.4억 원

중견·대기업 (다중 제품·다국가)

3년 누계 약 20~50억 원.

ROI 시나리오

한국 EEE 매출 €300M (EU 40%)
RoHS + REACH + ESPR + CRA 통합 → EU 안정 + 확대
EU 매출 +€60M (3년)
마진율 14% → 영업이익 +€8.4M
미준수 시 벌금·시장 출시 금지·회수 비용 회피

RoHS vs REACH vs WEEE vs ELV 비교 (재정리)

항목	EU RoHS	EU REACH	EU WEEE	EU ELV
발효	2003·2011·2015	2007	2003·2012	2000
대상	EEE 10 유해물질	모든 화학	EEE 폐기	차량 4 유해물질
임계값	0.1%/0.01%	SVHC 0.1%	수집·재활용	0.1%/0.01%
한국 인지도	매우 높음	매우 높음	매우 높음	매우 높음

한국 EEE 표준 조합:

EU: RoHS + REACH + WEEE + LVD + EMC + RED + ESPR + CRA
자동차 전자: + ELV + IATF + ISO 26262 + ISO 21434
의료기기: + MDR + ISO 13485 + ISO 14155
한국·중국·UK: K-RoHS + CN RoHS 2 + UK RoHS
글로벌: + CA Prop 65·인도 e-Waste·UAE

한국 RoHS 성공 사례 (가상)

사례 A: TV·디스플레이 (매출 €1B, EU 30%)

도입 동기: RoHS 3 + Phthalates
구축 기간: 12개월 (IEC 63000 + BOM Tracking)
비용: 1차 18억, 3년 누계 28억
추가: REACH·SCIP·CRA·ESPR + EU Battery
성과: EU 매출 안정 + 확대

사례 B: 반도체 칩 (매출 €500M, EU 35%)

도입 동기: RoHS + Cat 11 + 자동차 전자
구축 기간: 10개월
비용: 1차 14억
추가: IATF + ISO 26262 + REACH
성과: BMW·VW·Stellantis Tier 1 + Apple·Samsung

사례 C: 의료기기 (매출 €100M, EU 40%)

도입 동기: RoHS Cat 8 + MDR
구축 기간: 9개월
비용: 1차 10억
추가: ISO 13485·14155 + REACH
성과: EU 병원·OEM 진입

자가 진단 체크리스트 (15문)

각 문항 0~2점, 합계 30점 만점.

분류·BOM

EEE 카테고리 매핑 (1~11) + Cat 11
BOM 완전성 + ERP 통합
10 물질 갭 분석

분석·Exemption

공급사 Material Declaration (IEC 62474·IPC-1752A)
XRF Screening
ICP-MS·GC-MS·UV-Vis Confirmation (IEC 62321)
Exemption (Annex III·IV) 활용
Sunset Date 추적

Documentation·CE

IEC 63000 Technical Documentation (10년)
공급사 매년 평가·Change Notification
변경 통제 (Material·Design)
DoC + 다중 지침 통합
CE Marking + 라벨

통합

K·CN·UK·인도·CA Prop 65 통합
REACH·ESPR·CBAM·CRA·EU Battery 통합

점수 해석:

0~~10: Level 1~~2 — 6~9개월 시스템 구축
11~~20: Level 2~~3 — 9~12개월 후 Compliance
21~~26: Level 3~~4 — EU 진출 안정
27~30: Level 5 — 통합 글로벌 Leader

마치며 — RoHS는 EU EEE의 단일 통행증

RoHS는 EU EEE 시장의 단일 사실상 통행증이다. 미준수 시 EU 시장 출시 자체 불법. Cat 11 (2019)으로 거의 모든 EEE가 적용 대상.

본 5단계 로드맵을 통해 6~12개월 내 RoHS Compliance + EU EEE 진출 안정이 현실적 목표다. 핵심 5가지:

카테고리 + Cat 11 매핑이 출발점 — 2019 이후 거의 모든 EEE 적용
BOM + IEC 62474·IPC-1752A — 공급사 Material Composition Declaration
XRF Screening + ICP-MS·GC-MS·UV-Vis — 10 물질 정밀 분석
Exemption + Sunset Date 추적 — Annex III·IV 80+
IEC 63000 Technical Documentation + CE 마킹 — 10년 보관 + 다중 지침 통합

EU RoHS + REACH + WEEE + LVD + EMC + RED + ELV + IATF + ISO 26262 + MDR + ISO 13485 + ESPR + CRA + EU Battery + CBAM + CSRD + K-RoHS + CN RoHS 2 + UK RoHS + CA Prop 65 다중 컴플라이언스는 한국 EEE·자동차 전자·반도체·의료기기·통신·산업장비의 EU·글로벌 진출 최강 포트폴리오다.

통합 — EU 규제·전자·자동차·산업별 시리즈

RoHS는 EU EEE 유해물질 규제의 핵심 표준이다.

EU 규제·디지털·지속가능성:

자동차·산업별 품질·정보보안:

ESG·기후·환경:

EU RoHS + REACH + WEEE + LVD + EMC + RED + ELV + ESPR + EU Battery + CRA + EU AI Act + CBAM + CSRD + CSDDD + IATF + ISO 26262 + MDR + ISO 13485 다중 컴플라이언스는 한국 EEE·자동차 전자·반도체·의료기기·통신·산업장비의 EU·글로벌 진출 최강 포트폴리오다.